Ingénieure / Ingénieur en Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux - Lyon

Description de l'entreprise

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Description de la mission

Nous recherchons un Consultant Senior en Assurance Qualité spécialisé dans les Dispositifs Médicaux. Le candidat idéal aura une solide expérience en assurance qualité, une expertise de la norme ISO 13485. Une connaissance approfondie dans le domaine des prothèses médicales serait un plus.

Responsabilités principales :

1. Mettre en place et maintenir le système de management de la qualité et de sa documentation (process, procédures, instructions), en conformité à la norme ISO 13485 et aux exigences spécifiques du Client
2. Participer à la gestion de l'assurance qualité dans les projets de conception, d’évolution (change) et de fabrication de dispositifs médicaux
3. Réaliser des audits internes et externes pour garantir la conformité aux normes et réglementations
4. Gérer les processus de gestion des risques (produits et process), validation et de vérification des dispositifs médicaux, en particulier des prothèses
5. Analyser les données qualité et proposer des actions correctives et préventives, esp. NC-CAPA

Profil

De formation ingénieur ou équivalent (Bac+5), vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur des dispositifs médicaux : 

1. Expertise avérée dans la norme ISO 13485 et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux
2. Expérience significative dans le domaine des implants actifs, non-actifs, ou prothèses médicales
3. Compétences en gestion de projet et maîtrise des outils de gestion de la qualité
4. Anglais courant (écrit et oral) indispensable

3 raisons de nous rejoindre :

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

A propos de Capgemini Engineering :

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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*Capgemini, le futur que vous voulez

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.