Ingénieure/ingénieur Qualification et validation Paris

Capgemini Engineering

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Vos missions :

En nous rejoignant, vous rejoindrez une équipe d'ingénieurs de la division pour Life Sciences Capgemini Engineering, dans ce cadre vous interviendrez au sein de votre équipe afin d'accompagner l’un de nos clients, acteur majeur dans le secteur Pharmaceutique, en intervenant dans un environnement industriel.

Les missions :

❖Préparer et mettre en place la documentation de Validation du projet ainsi que de définir et mettre en place toutes les activités de Validation

❖Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor pour développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation

❖Fournir une expérience de Q/V pour le développement du projet et participer à la définition et l'écriture des FS et DS ainsi que de préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ

❖Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués, analyser et interpréter les résultats des tests et mettre à jour le système de document QV

❖Assurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA) et dans un dernier temps préparer l'intégration des Periodic Reviews (PR)

votre profil:

Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel et vous justifiez d’une expérience dans le secteur industriel.

❖Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ

❖Vous avez la maîtrise des document QV

❖Vous avez une pratique opérationnelle de l’anglais.

3 raisons de nous rejoindre :

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

À propos de Capgemini Engineering

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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