Ingénieure/ingénieur Qualification et validation Strasbourg

Capgemini Engineering

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Description de la mission

En nous rejoignant, vous rejoindrez une équipe, qui dans le cadre de notre croissance dans l’Est de le France, viens apporter son expertise pour la division Life Science de Capgemini Engineering.

Vous aurez pour principales missions :

❖Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor :

❖Préparer, définir et mettre en place toutes les activités de Validation, ainsi que la documentation de validation du projet.

❖Développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation, notamment en Q/V pour le développement du projet, puis mettre à jour le système de document Q/V. Participer à la définition et l'écriture des FS et DS

❖Préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ, puis Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués

❖Analyser et interpréter les résultats des tests, si besoin Assurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA). Préparer l’intégration des Periodic Reviews (PR)

Profil

Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans au sein d'une Industrie Pharmaceutique en Qualification-Validation d'Equipements et/ou Process.

❖ Vous ne manquez pas de curiosité et de créativité, vous avez envie de faire bouger les lignes.

❖ Vous avez des connaissances solides des normes de validations et des process Q/V

❖Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et être rigoureux dans les process.

❖ Vous aimez travailler en équipe

❖Vous avez une maîtrise opérationnelle de la langue anglaise.

3 raisons de nous rejoindre :

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

À propos de Capgemini Engineering

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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